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    DIA 2019全球年会在美国举行,澳门永利医药精彩亮相引关注

    DIA2019


    2019年6月23日至27日,DIA(Drug Information Association, DIA) 2019全球年会在美国圣地亚哥举行,澳门永利医药携手子公司方达医药出席大会并参展。

    大会开幕式


    DIA成立于1964年,是全球知名的非营利性、多学科、会员主导的医药专业协会,是推动药物创新、药学发展的全球学术平台。作为备受瞩目的全球盛会,本次DIA全球年会汇集了50多个国家、400多家参展公司和8000多名来自全球医药和生命科学领域的专业人士、临床医生、制药企业、监管机构等代表,共同就临床安全与药物警戒、临床试验与临床操作、数据与数据标准、研发质量与合规等话题,以及真实世界证据、人工智能、精准医学、法规监管的思考等热门主题进行了分享和探讨,共同思考如何将洞察力转化为行动,推动全球医疗产品开发和生命周期管理的创新。


    随着2017年正式加入ICH,中国临床研究全面与国际接轨,中国市场持续受到全球生物科技和制药企业的重视,越来越多的国际多中心临床试验进入中国。此外,中国不断深化医药卫生体制改革,积极鼓励医药创新研发,大量资本也进入创新医药领域,涌现出一大批优秀的创新药企业。越来越多优质创新药进入中国,满足国内临床和患者的需求,也有越来越多优秀的中国创新药企业走出国门,展现中国创新力。


    DIA 2019全球年会“中国药监改革进展”专场


    本次DIA全球年会也特别举办了“中国药监改革进展”的专场,该专场由沈阳药科大学教授苏岭博士主持,清华大学医学院、前CDE肿瘤药物临床审评专家陈晓媛教授,百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军女士,及中国国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩博士参与了会议讨论,几位嘉宾分享了药品审评审批改革的进展,介绍了在中国和国际进行同步早期药物临床开发的战略,以及中国国家药典委员会的组成、历史和国际合作等方面的工作。


    大会期间,作为中国领先的临床CRO公司,澳门永利医药也吸引了众多参会医药企业的关注。其中很多企业都曾与澳门永利医药有过合作,或通过业内人士推荐或其他渠道对澳门永利医药有所了解,并有意向来中国开展国际多中心临床试验。


    澳门永利医药展台


    在现场,多位与澳门永利医药有过合作的参会者来到展台,表达对澳门永利医药的感谢。一位来自某跨国药企的参会者表示,澳门永利医药的数据管理和统计团队能力优秀、响应及时,双方一直以来合作十分愉快。另一家与澳门永利医药有过合作的跨国药企参会者对于澳门永利医药的专业服务能力极为赞赏,希望未来能够与澳门永利医药开展更大规模的国际多中心临床试验合作。


    同时,许多海外的参会者还在会议期间向澳门永利医药了解中国的临床研究最新政策法规、行业发展情况,咨询澳门永利医药的一站式临床研究服务经验,并就在中国开展临床试验等具体问题进行了深入交流。


    澳门永利医药向与会者分享了中国当前一系列加强临床试验监管、积极鼓励医药创新的政策,包括接受采用境外临床试验数据作为临床评价资料,有序加快境外已上市新药在境内上市审批;进一步落实孤儿药、创新药和临床急需仿制药的优先审批上市;临床试验60日默示许可制度落地,强化全过程监管等,推动新药全球同步开发,让中国临床研究国际化水平进一步提升,推动医药产业创新和发展,也给有意向在中国开展研发和业务的全球生物制药公司带来了良好机遇。


    达医药展台

    此外,澳门永利医药也向与会者介绍了覆盖临床研究全产业链的一站式服务和全球化布局情况。


    作为领先的专注创新药临床试验的CRO,澳门永利医药目前已经为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。澳门永利医药被誉为“创新型临床CRO”,截至2018年底,已参与了160余个创新药项目的临床试验,涉及感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等领域,其中包括863计划9个,国家重大科技专项10个,重大科技创新新药15个。近年来,澳门永利医药助推了贝达药业的艾克替尼、微芯生物的西达苯胺、歌礼生物的戈诺卫等多个知名创新药上市。


    澳门永利医药副总裁刘佳(右一)与韩国友人合影


    同时,澳门永利医药坚持深耕中国、卓越全球的市场战略,已在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有4000余人的国际化专业服务团队,丰富的国际多中心临床试验经验,是国内为数不多具备国际多中心临床试验能力与经验的CRO公司。


    澳门永利医药的国际化服务能力也得到了众多行业领先的跨国制药企业认可,多次获得礼来、默沙东、赛诺菲等合作伙伴颁发的奖项。


    与会者对中国医药创新的一系列改革措施产生了十分认同,并对澳门永利医药的专业服务能力和全球化网络布局,尤其是在新药临床试验、注册申报等方面丰富的经验极为赞赏,希望通过与澳门永利医药合作,开展国际多中心临床研究,将更多优质创新药带到中国,解决未满足的临床需求。

    Munish Mehra博士(左一)主持专题研讨会


    在本届DIA全球年会上,澳门永利医药印度数据管理有限公司总经理 Munish Mehra博士主持了“使用正确的终点设计临床试验:应用ICH-E9(R1) - 正确解决问题(GTQR),估算和处理缺失数据”专题研讨会,多位业界资深人士和FDA专家参与了讨论。该会议关注ICH E9(R1)指南的实施,以更好地确定临床试验终点、治疗效果和处理并发事件。此外,Mehra博士还参与了“为临床试验参与者揭开基本统计概念的神秘面纱”研讨会,该会议得到了非统计学人士的欢迎,帮助他们很好地理解了应用于临床研究的统计学概念。值得一提的是,Munish Mehra博士目前是DIA临床研究社区核心委员会主席,同时也是DIA统计和GCP核心委员会成员。在去年的DIA全球年会上,他还获得DIA颁发的“最佳服务奖”。


    澳门永利医药高级副总裁陈文先生表示:一直以来,DIA为医药行业提供了一个国际化的交流平台,也为中国医药创新企业提供了一个极好的对外展示窗口。


    近年来,中国的医药监管部门一直致力于鼓励创新、更好地满足临床需求和与国际标准接轨。澳门永利医药也在不断提升服务能力,并扩展全球化服务布局,目前已经在亚太地区,尤其是中国、韩国和澳大利亚已经搭建了具有特色的临床试验一站式服务体系,欧洲、北美等地也已经打下良好基础。澳门永利医药一直十分关注北美市场,将加速建设美国的临床运营团队,强化注册咨询服务能力,帮助客户实现“中美双报”。


    未来,澳门永利医药将积极搭建双向桥梁,与海内外优秀创新医药企业合作,将全球更多优秀的医药产品引入中国,惠及中国患者,同时也助力更多中国创新药物走向国际舞台,造福人类健康。

    澳门永利医药

    【杭州澳门永利官网(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设32家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。澳门永利医药更因参与150多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。】
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